Doktór Jolanta. Kancelaria prawna sp.k.

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. z dnia 17 października 2008 r.) Na podstawie art. 39 ust. 4 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271) zarządza się, co następuje: §   1.  Rozporządzenie określa:   1)   ogólne wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania,   2)   szczegółowe wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania zawarte w załączniku do rozporządzenia - których spełnienie jest warunkiem uzyskania zezwolenia na wytwarzanie lub zezwolenia na import produktów leczniczych. §   2.  Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają:   1)   analiza ryzyka - metodę oceny i opisu parametrów krytycznych dla funkcjonowania wyposażenia lub procesu;   2)   bank komórek/system banku komórek - system, w którym kolejne serie produktu są wytwarzane z hodowli komórek pochodzących z tego samego, macierzystego banku komórek;   3)   bilans - porównanie teoretycznej i rzeczywiście wytworzonej ilości materiału lub produktu, z uwzględnieniem dopuszczalnych tolerancji wynikających z normalnej zmienności procesu;   4)   biogenerator - system zamknięty, taki jak fermentator, do którego wprowadzane są czynniki biologiczne wraz z innymi materiałami po to, aby wpłynąć na ich powielanie się lub wytworzenie przez nie innych substancji poprzez reakcję z tymi materiałami; biogeneratory są zwykle zaopatrzone w urządzenia służące do regulacji, kontroli, łączenia, dodawania materiałów lub usuwania materiałów;   5)   butla gazowa - zbiornik ciśnieniowy dający się transportować, o pojemności mierzonej ilością wody, nieprzekraczającej 150 litrów; określenie "butla" oznacza również "wiązkę butli" lub "pakiet butli", tam gdzie to ma zastosowanie;   6)   cysterna - zbiornik ciśnieniowy zamocowany na pojeździe do...

POSTANOWIENIE PREZYDENTA RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ z dnia 25 lipca 2006 r. o nadaniu orderów (M.P. z dnia 24 października 2006 r.) Rej. 84/2006 Na podstawie art. 138 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r. oraz ustawy z dnia 16 października 1992 r. o orderach i odznaczeniach (Dz. U. Nr 90, poz. 450, z 1999 r. Nr 101, poz. 1177, z 2000 r. Nr 62, poz. 718, z 2002 r. Nr 74, poz. 676 oraz z 2006 r. Nr 104, poz. 708 i 711) odznaczeni zostają za wybitne zasługi w działalności na rzecz niepodległości Rzeczypospolitej Polskiej, za pracę społeczną w środowiskach kombatanckich: KRZYŻEM KOMANDORSKIM ORDERU ODRODZENIA POLSKI 1. Bochyńska Czesława Maria, 2. Oremus Franciszek Ludwik, KRZYŻEM KAWALERSKIM ORDERU ODRODZENIA POLSKI 3. Bryndza Stanisław, 4. Elżbieciak Józef, 5. Kowalcze Jan.